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上海硕德文化发展中心 百奥泰:在研药品BAT6005联合BAT1308注射液临床试验获批

中证智能财讯百奥泰(688177)5月24日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。

BAT6005 是百奥泰开发的具有正常 Fc 效应功能的 IgG1 亚型抗 TIGIT 单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白,高表达于激活的 NK 细胞、CD4+ T 细胞、CD8+ T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。TIGIT 的主要配体 CD155 (PVR)高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005 可以阻断 TIGIT 与 CD155 (PVR)的结合,进而恢复 T 细胞、NK细胞的功能;另外 BAT6005 具有正常的 ADCC 效应功能,可以通过 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 细胞。

BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白 IgG4κ 亚型,能够以高亲和力特异性地结合人 PD-1,从而阻断 PD-1 与其配体 PD-L1、PD-L2 的相互作用。BAT1308 能够与 T 细胞表面的PD-1 结合,解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用,从而恢复和提高 T 细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。

公告称,目前,BAT6005 的 I 期临床试验已完成单药剂量爬坡阶段,安全性良好;BAT1308 早期研究显示出积极的抗肿瘤活性,且安全性良好,多个联合 BAT1308的联合给药研究正在进行中,其中 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于治疗宫颈癌的研究处于 II/III 期临床。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网

文章作者:杨宁

原标题:百奥泰:在研药品BAT6005联合BAT1308注射液临床试验获批上海硕德文化发展中心

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